Код ATX: R06AC03 (Хлоропирамин)Активный компонент: хлоропирамин (chloropyramine)Рекомендуемое международное название, зарегистрированное Всемирной организацией здравоохраненияБезрецептурный препаратТаблетки по 25 мг: упаковки по 20 или 40 штук.
Таблетки имеют белый или сероватый оттенок, круглую форму с фаской, на одной стороне которых выбита надпись «SUPRASTIN», а на другой — расположена линия разделения. Запах отсутствует или практически неощутим.
| 1 шт. | |
| гидрохлорид хлоропирамина | 25 миллиграммов |
Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы — 116 мг, картофельный крахмал — 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг, тальк — 6 мг, желатин — 4 мг, стеариновая кислота — 3 мг.
Фармакологическое воздействие
Это блокатор гистамина H1, относящийся к производным этилендиамина. Обладает свойствами, снижающими аллергию и зуд. Вызывает успокаивающий эффект и имеет периферическую антихолинергическую активность, а также умеренные спазмолитические способности.
После перорального приема хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 1-2 часов, а терапевтический уровень сохраняется на протяжении 3-6 часов.
Независимо от способа введения, препарат хорошо распределяется по всему организму, включая центральную нервную систему.
Связывание хлоропирамина с плазменными белками составляет 7,9%, достигая пика при pH 7,4.
Метаболизм происходит в печени.
Выводится в основном почками в виде метаболитов, при этом у детей процесс выведения происходит быстрее, чем у взрослых.
Фармакодинамические свойства:
Хлоропирамин — это хлорированный аналог трипеленамина, представляющий собой антигистаминный препарат первого поколения, который входит в группу этилендиаминов.
Препарат блокирует H1-гистаминовые рецепторы и демонстрирует антигистаминное и м-холиноблокирующее воздействие. Он Влияет на гладкие мышцы, капиллярную проницаемость и центральную нервную систему (ЦНС).
При пероральном применении эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальная эффективность достигается в течение 1 часа и продолжается приблизительно 3-6 часов.
Фармакокинетические характеристики:
Всасывание
При пероральном приеме почти полностью усваивается из пищеварительного тракта. Терапевтический эффект появляется через 15-30 минут после приема, достигает максимума в первый час и продолжается 3-6 часов.
Распределение
Хорошо распространяется в организме, включая ЦНС.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени.
Выведение
Выводится в основном через почки в виде метаболитов.
Особые группы пациентов
Дети и подростки
У детей выведение препарата происходит быстрее по сравнению с взрослыми пациентами.
Пациенты с печеночной дисфункцией
У пациентов с заболеванием печени замедляется метаболизм хлоропирамина, что может потребовать снижения дозы препарата Супрастин ®.
Пациенты с почечной недостаточностью
У лиц с нарушениями функции почек выведение активного вещества снижено, что также может привести к необходимости уменьшения дозы препарата Супрастин ®.
Показания к использованию
- Крапивница
- Сывороточная болезнь
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит
- Аллергический конъюнктивит
- Контактный дерматит
- Кожный зуд
- Острая и хроническая экзема
- Атопический дерматит
- Пищевая и лекарственная аллергия
- Аллергические реакции на укусы насекомых
- Гиперчувствительность к хлоропирамина и прочим компонентам состава
- Острый приступ бронхиальной астмы
- Дети до 3 лет (для данной лекарственной формы)
- Беременность и период грудного вскармливания
- Недостаток лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в таблетках содержится 116 мг лактозы моногидрата)
С осторожностью:
пожилым пациентам, а также при патологиях печени и/или почек, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гиперплазии предстательной железы.
Использование при беременности и лактации
Проведение адекватных контролируемых исследований по применению антигистаминов у беременных женщин не осуществлялось. В то же время у новорожденных, чьи матери принимали такие препараты в последнем триместре беременности, наблюдались случаи ретролентальной фиброплазии. В связи с этим применение Супрастин ® в период беременности противопоказано.
Также использование Супрастин ® в период грудного вскармливания не рекомендуется. В случаях необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозировка
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости и не разжевывая.
Взрослым назначают по 25 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки (75-100 мг/сут).
Детям в возрасте от 3 до 6 лет рекомендуют по 1/2 таблетки (12.5 мг) дважды в сутки; детям от 6 до 14 лет — по 1/2 таблетки (12.5 мг) 2-3 раза в день.
Дозировку можно постепенно увеличивать при отсутствии побочных реакций, однако максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Длительность лечения определяется симптоматикой, длительностью заболевания и его течением.
Раствор для в/м и в/в введения
Внутривенное введение используется только в острых тяжелых случаях под наблюдением врача.
Взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.
При серьезных аллергических реакциях лечение рекомендуется начинать с осторожного медленного в/в введения, затем переходить на в/м инъекции или пероральный прием препарата.
Особые категории пациентов
Пожилые, истощенные пациенты: применение Супрастин® требует особой осторожности, так как у таких пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты, такие как головокружение и сонливость.
Пациенты с печеночной недостаточностью: возможно, потребуется снижение дозы из-за снижения метаболизма активного вещества препарата.
Пациенты с почечной дисфункцией: необходимо учитывать уменьшение дозы и изменение режима приема препарата, так как активный компонент в основном выводится почками.
Предостережения
С осторожностью применяйте препарат при проблемах с печенью.
С осторожностью используйте препарат при пагубных состояниях почек.
Препарат противопоказан новорожденным (включая недоношенных).
Таблетированная форма противопоказана детям до 3 лет.
Пожилым и истощенным пациентам следует применять Супрастин ® с особой осторожностью, поскольку у этой категории людей антигистаминные препараты могут вызывать частые побочные эффекты, такие как головокружение и сонливость.
При сочетании с ототоксическими средствами Супрастин ® может скрывать первые симптомы ототоксичности.
Наличие заболеваний печени и почек может потребовать коррекции (уменьшения) дозировки препарата, поэтому необходимо проинформировать врача о наличии у пациента заболеваний печени или почек.
Супрастин® (Suprastin®)
Супрастин® – это противоаллергическое средство, относящееся к категории блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Оно применяется в лечении различных аллергических реакций, включая крапивницу, ангионевротический отек, аллергический ринит и дерматиты.
Информация о препарате
Таблетки белого или серовато-белого цвета в форме дисков с надписью «SUPRASTIN» на одной стороне и риской на другой, почти без запаха.
Состав
Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные ингредиенты: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, желатин, стеариновая кислота.
Фармакодинамическое действие
Хлоропирамин — это антигистаминный препарат первого поколения с антигистаминным и м-холиноблокирующим эффектом, действующий на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и центральную нервную систему (ЦНС). Эффект появляется через 15-30 минут после приема, максимальная эффективность достигается за 1 час и продолжается от 3 до 6 часов.
Фармакокинетические сведения
При пероральном приеме практически полностью усваивается из желудочно-кишечного тракта. Происходит метаболизм в печени и выводится почками.
Показания к применению
- Крапивница
- Ангионевротический отек (отек Квинке)
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит
- Конъюнктивит
- Контактный дерматит
- Кожный зуд
- Острая и хроническая экзема
- Атопический дерматит
- Аллергия на еду и лекарства
- Аллергические реакции на укусы насекомых
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Острый бронхиальной астмы
- Возраст до 3 лет
- Беременность и лактация
- Недостаток лактазы и непереносимость лактозы
Способ применения
Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым назначают по одной таблетке 3-4 раза в день. Дозировка для детей зависит от возраста и не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Побочные эффекты
К возможным побочным эффектам относятся: сонливость, головокружение, нарушения работы сердца и диспепсия. При возникновении нежелательных реакций обязательно обратитесь к врачу.
Важно сообщать врачу о любых побочных эффектах для оценки безопасности применения препарата.
Супрастин®: Дополнительная информация
Передозировка
Чрезмерное употребление антигистаминов, особенно у детей, может привести к серьезным последствиям, вплоть до летального исхода, особенно у младенцев.
Симптоматика: при чрезмерном дозировании препарата Супрастин® могут проявляться признаки, напоминающие интоксикацию атропином. К ним относятся: галлюцинации, беспокойство, атаксия, дискоординация движений, атетоз и судороги. У маленьких детей наибольшее внимание привлекает синдром возбуждения. В некоторых случаях наблюдается сухость во рту, расширение зрачков, покраснение кожи лица, тахикардия, задержка мочеиспускания и лихорадка. У взрослых признаки лихорадки и покраснения могут отсутствовать, и после фазы возбуждения могут возникнуть судороги, а затем постсудорожная депрессия, что в некоторых случаях приводит к коме и нарушению работы сердечно-сосудистой и дыхательной систем, что может стать причиной летального исхода в промежутке от 2 до 18 часов.
Терапия: поскольку данный препарат обладает антихолинергическими свойствами, процесс опорожнения желудка замедляется. Поэтому рекомендуется вызвать рвоту, выполнить промывание желудка и дать активированный уголь в течение 12 часов после превышения дозы. Важно следить за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также проводить симптоматическую терапию. Специфический противояди не был идентифицирован.
Взаимодействие
Применение ингибиторов моноаминооксидазы может усиливать и продлевать антихолинергические эффекты Супрастина®.
Необходимо быть особенно осторожным при одновременном использовании таблеток Супрастин® с барбитуратами, снотворными средствами, анксиолитиками, седативными препаратами, транквилизаторами, опиатами, трициклическими антидепрессантами, атропином, а также с мускаринергическими парасимпатолитиками, так как взаимодействие с ними может усиливать действие друг друга.
Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков, поскольку они могут усугубить угнетающее воздействие Супрастина® на центральную нервную систему.
При сочетании с ототоксическими лекарственными средствами, Супрастин® может затушять ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты могут подавлять кожные реакции на аллергические пробы, поэтому Sупрастин® следует отменить за несколько дней до проведения этих тестов.
Специальные указания
Употребление препарата Супрастин® в позднее время может усугубить симптомы гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни.
Заболевания печени и почек могут потребовать корекции дозы препарата, поэтому пациент должен уведомить врача о наличии таких заболеваний.
С учетом антихолинергических и седативных свойств препарата, его следует использовать с осторожностью у пожилых людей, а также у пациентов с заболеваниями печени, сердечно-сосудистой системой, закрытоугольной глаукомой, а также при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Продолжительный прием антигистаминов может привести к нарушениям в крови и кроветворении, таким как лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и гемолитическая анемия. В случае появления необъяснимой лихорадки, ларингита, бледности кожи, желтухи, язв во рту, синяков и необычных продолжительных кровотечений необходимо провести клинический анализ крови. Если результаты покажут изменения, прием препарата следует прекратить.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Применение Супрастина® противопоказано для пациентов с лактазной недостаточностью, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Супрастин® может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение, особенно в начале лечения. Поэтому на этот период, продолжительность которого определяется индивидуально, строго запрещается управлять транспортными средствами или заниматься работой с повышенным риском. По истечении этого времени необходимость ограничения для каждой конкретной ситуации решает врач.
Упаковка
Таблетки упакованы по 10 штук в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги. В картонной упаковке может быть 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению.
Также доступны упаковки с 20 таблетками в одном блистере. В картонной пачке размещен 1 блистер с инструкцией.
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25 °C.
