Безопасен ли Називин при беременности

Називин не рекомендуется использовать во время беременности, особенно в первом триместре, когда формируются все органы и системы плода. Активные компоненты препарата могут оказывать влияние на сосуды, что потенциально может быть небезопасно для развития ребенка.

Если использование Називина действительно необходимо, важно проконсультироваться с врачом, который сможет оценить возможные риски и предложить альтернативные методы лечения, более безопасные для беременных женщин.

Производитель:

Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica, S.A. (Португалия)

Код ATX: R01AA05 (Оксиметазолин)

Основное действующее вещество: оксиметазолин (oxymetazoline)

Назальные капли 0.025%: флакон 10 мл с насадкой-пипеткой

Назальные капли представляют собой почти прозрачный раствор с диапазоном цвета от бесцветного до слегка желтоватого.

Вспомогательные компоненты: раствор бензалкония хлорида (50%), динатрия эдетат дигидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат, гидроксид натрия (1М раствор), очищенная вода.

Объем 10 мл — флаконы из темного стекла с капельницей.

Клиническая и фармакологическая категория: сосудосуживающее средство для наружного использования в области отоларингологии.

Фармакотерапевтическая классификация: противоотечное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).

Фармакологическое воздействие

Это адреномиметик для местного применения, который оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

При интраназальном использовании период полувыведения составляет 35 часов.

Взаимодействие с другими медикаментами

Параллельное применение оксиметазолина с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

Оксиметазолин замедляет абсорбцию местноанестезирующих препаратов, продлевая их эффект.

Сочетание с другими сосудосуживающими средствами повышает вероятность появления побочных эффектов.

Побочные эффекты

Побочные действия могут проявляться с различной частотой:

• очень часто (>1/10)
• часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000)

Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться при длительном использовании или при передозировке, что может потребовать применения более высоких доз.

При обнаружении длительного лечения или проявлений передозировки использование препарата следует немедленно прекратить.

Лечение при передозировке

В таких случаях требуется интенсивная терапия в стационаре и промывание желудка при задержке вещества в организме.

Показания к применению

Показания

• Острые респираторные инфекции с ринитом (насморк)
• Острый аллергический ринит
• Обострение вазомоторного ринита
• Воспалительные заболевания придаточных пазух носа (синуситы), евстахиит, средний отит
• Снижение отека перед проведением диагностических процедур в носовых ходах

Противопоказания

Гиперчувствительность к оксиметазолину, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, воспаления кожи и слизистых в области преддверия носа.

Применение не рекомендуется у детей младше 6 лет.

С осторожностью

• При применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов
• При серьезных сердечно-сосудистых заболеваниях
• При повышенном внутриглазном давлении

Беременность и лактация

Использование препарата во время беременности и кормления грудью нежелательно.

Називин® (Nasivin®)

Прозрачный или почти прозрачный раствор, цвет которого варьируется от почти бесцветного до слабо-желтого.

Препарат Називин® (оксиметазолин) обладает вазоконстрикторным действием, что способствует уменьшению отека слизистой носа и восстановлению носового дыхания.

Эффект препарата может сохраняться до 12 часов.

Називин® рекомендуется для снятия симптомов заложенности носа при простудах, аллергическом рините и синуситах. Его можно использовать как для взрослых, так и для детей, начиная с первых дней жизни, но необходимо соблюдать рекомендации по дозировке.

Форма выпуска Називина® включает капли и спрей, что позволяет выбрать наиболее удобный способ применения. Перед использованием рекомендуется проконсультироваться с врачом, особенно при наличии хронических заболеваний.

Важно помнить, что длительное использование назальных деконгестантов может привести к эффекту «рикошета» и хронической заложенности носа, поэтому соблюдайте рекомендованный курс лечения, который обычно не превышает 7 дней.

Храните препарат в недоступном для детей месте и избегайте его замораживания. При неправильном использовании или появлении побочных эффектов, таких как головная боль, учащенное сердцебиение или повышенная раздражительность, следует прекратить использование и обратиться к врачу.

Називин

Називин®, спрей назальный, может использоваться беременными и кормящими матерями лишь после консультации с врачом и в том случае, если предполагаемая польза перевешивает возможные риски для матери и ребенка.

Необходимо соблюдать осторожность при наличии гипертонии или признаков ухудшения плацентарного кровообращения. Частое или продолжительное применение лекарства в больших дозах способно негативно повлиять на плацентарный кровоток.

Не превышайте рекомендованную дозировку.

Фертильность

Информации недостаточно.

Рекомендации по дозировке

Для взрослых и детей старше 6 лет.

По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в день.

Препарат можно использовать от 3 до 5 дней. Не превышайте 7 дней применения без медицинской рекомендации.

Если симптомы ухудшаются или отсутствуют улучшения на протяжении 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Повторное использование препарата возможно только через несколько дней после последнего применения.

При частом и длительном применении может вновь возникнуть ощущение «заложенности» носа или ухудшиться состояние, в таком случае следует прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью.

Одна доза (45 мкк) содержит 22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Побочные эффекты

Побочные проявления могут иметь разную частоту: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000).

Нежелательные эффекты, зафиксированные в клинических испытаниях, наблюдались редко и относились к небольшому числу пациентов.

Нарушения в дыхательной системе:

• Дискомфорт в области слизистой носа (ощущение жжения);
• Сухость слизистой носа;
• Чихание (особенно у чувствительных людей);
• Остановка дыхания (у новорожденных и младенцев);
• Чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия) после действия препарата;
• Носовые кровотечения.

Нарушения со стороны нервной системы:

• Сонливость, подавленность, головная боль, головокружение, галлюцинации (особенно у детей), судороги (в основном у детей).

Нарушения в работе сердечно-сосудистой системы:

• Ощущение перебоев в работе сердца, тахикардия.

Нарушения в сосудах:

• Увеличение артериального давления.

Нарушения системы иммунитета:

Психические расстройства:

• Бессонница, тревожность, раздражительность, проблемы со сном (в частности, у детей).

Общие расстройства и локальные реакции:

• Утомляемость, тахифилаксия при длительном использовании или передозировке, тошнота, нарушения зрения (при попадании в глаза).

Передозировка

Эффективность сосудосуживающих средств может снижаться (тахифилаксия) при длительном использовании или при передозировке, что может привести к использованию более высоких доз или более частому применению препаратов, что, в свою очередь, может вызвать необходимость постоянного применения лекарств. При долгом использовании или проявлении признаков передозировки следует немедленно остановить применение сосудосуживающих средств.

Клинические проявления интоксикации могут быть неспецифическими, так как происходят смены гиперактивных фаз на угнетение CNS, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Симптоматика:

• Из-за значительной передозировки или случайного внутривенного приема могут развиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, колебания температуры тела, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной функции, гипертония, отек легких, нарушения дыхания;
• У детей даже малые дозы могут вызвать возбуждение, судороги, кому, брадикардию, остановку дыхания, а также изменения артериального давления, в том числе его повышение на фоне последующего снижения.

Лечение:

При серьезной передозировке требуется стационарная интенсивная терапия. При передозировке, возникшей в результате приема внутрь, рекомендовано промывание желудка и применение активированного угля. Использование сосудосуживающих средств в данном случае не рекомендовано.

Взаимодействия

Совместное применение оксиметазолина в форме назального спрея и других препаратов, которые могут повысить артериальное давление (например, ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты), может привести к повышению артериального давления через воздействие на сердечно-сосудистую систему. Также оксиметазолин замедляет всасывание местных анестетиков, увеличивая их действие. Сочетание с другими сосудосуживающими средствами повышает вероятность побочных эффектов.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение и передозировка средства, особенно у детей. Эффективность сосудосуживающих лекарств может снижаться (тахифилаксия) при продолжительном использовании или передозировке, что потенциально приводит к необходимости применения более высоких доз или к их более частому использованию. При необходимости прекращения длительного применения или признаков передозировки средства следует немедленно прекратить.

Пациенты с хроническим ринитом нуждаются в медицинском контроле. Бензалконий хлорид, содержащийся в препарате, может непреднамеренно вызвать раздражение и кожные реакции.

Влияние на управление транспортными средствами

После продолжительного применения или приема средств от насморка с оксиметазолином в дозировках, превышающих рекомендованные, нельзя исключать влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. Такие ситуации могут привести к снижению способности управлять транспортными средствами или механизмами.

Упаковка

По 10 мл (не менее 143 доз в упаковке) препарата упаковано в коричневый стеклянный флакон III класса гидролита с дозирующим устройством из полиэтилена и нержавеющей стали, а также защитной крышкой.

Каждый флакон поставляется вместе с инструкцией в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в температурном режиме не выше 25 °C.

Держать в недоступном для детей месте.

Средства от насморка

При продолжительном использовании препаратов против насморка, которые содержат оксиметазолин и принимаются в дозах выше рекомендуемых, нельзя исключать их потенциальное воздействие на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему. В таких случаях могут возникнуть проблемы с управлением транспортными средствами или другими механическими устройствами.

Форма выпуска

Назальные капли, концентрация 0,025%.

Препарат упакован в темный стеклянный флакон объемом 10 мл, оснащенный навинчиваемой крышкой из полипропилена с встроенной пипеткой, выполненной из стекла типа 3 (по Европейской фармакопее) и бромбутилового каучука.

Один флакон вместе с инструкцией по использованию помещен в картонную упаковку.

Показания к применению

Препарат применяется при различных заболеваниях, сопровождающихся заложенностью носа, таких как:

• риниты (воспаление слизистой оболочки носа);
• синуситы (воспаление придаточных пазух носа);
• аллергические реакции, проявляющиеся в виде насморка;
• простудные заболевания.

Способ применения

Перед применением следует очистить носовые ходы. Рекомендуется использовать препарат не более 3 раз в день, по 1-2 капли в каждую ноздрю. Длительность курса лечения не должна превышать 5-7 дней без консультации с врачом.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется использовать при:

• индивидуальной непереносимости компонентов;
• гипертонии;
• сердечно-сосудистых заболеваниях;
• беременности и в период грудного вскармливания (только по назначению врача).

Побочные эффекты

При использовании препарата возможно проявление следующих побочных эффектов:

• жжение или сухость в носу;
• головная боль;
• тахикардия;
• в редких случаях — аллергические реакции.

Если у вас возникли нежелательные реакции, прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.